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滅菌后如何判斷環氧乙烷滅菌柜是否合格?

  • 發布日期:2025-09-22      瀏覽次數:145
    • 環氧乙烷滅菌柜合格性判斷標準與方法

      環氧乙烷滅菌柜作為醫療器械滅菌的重要設備,其滅菌效果直接關系到醫療安全。判斷滅菌柜是否合格需要從多個方面進行評估,包括工藝參數、生物指示劑測試、化學指示劑測試以及設備狀態檢查等。

      一、合格標準與驗收要求

      根據國家標準和行業規范,環氧乙烷滅菌柜合格的判定標準主要包括以下幾個方面:

      1. ?工藝參數達標?:

        • 溫度:通常控制在55℃-60℃范圍內

        • 濕度:40%-80%RH為宜

        • 環氧乙烷濃度:400-800mg/L

        • 滅菌時間:根據負載特性調整

      2. ?化學監測?:

        • 每包內化學指示卡變色達標

        • 每鍋進行物理監測(溫度、壓力、濕度等參數記錄)

      3. ?生物監測?:

        • 每月進行生物監測,培養結果應為陰性

        • 使用枯草桿菌黑色變種芽孢作為生物指示劑

      4. ?殘留量控制?:

        • 短期接觸物品環氧乙烷殘留量不超過10μg/g


     
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